Procoralan® 5 mg/-7,5 mg

Wirkstoff
Darreichungsform
Filmtabletten
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Hinweise

Teilbarkeit: in 2 dosisgleiche Hälften Schwangerschaft: kontraindiziert Stillzeit: kontraindiziert Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Chronische stabile Angina pectoris: Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz ≥70 Schläge/min. Ivabradin ist indiziert: bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, oder in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind.

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz: Chronische Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei erwachsenen Patienten mit Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz ≥ 75 Schläge/min, in Kombination mit Standardtherapie einschließlich Betablocker oder wenn Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit vorliegt.

Dosierung

Einnahmehinweis während einer Mahlzeit

Chronische stabile Angina pectoris: Initial max. 5 mg 2-mal täglich bei Patienten < 75 Jahren. Nach 3-4 Wochen, wenn der Patient noch symptomatisch ist, die Anfangsdosis gut vertragen wurde und die Herzfrequenz in Ruhe > 60 bpm bleibt: mögliche Dosissteigerung von 2,5 mg oder 5 mg zwei Mal täglich auf nächsthöhere Dosis. Die Erhaltungsdosis von 7,5 mg 2-mal täglich sollte nicht überschritten werden. Bei Herzfrequenz < 50 bpm in Ruhe oder bradykarden Symptomen während der Behandlung: schrittweise Dosisreduktion auf bis zu 2,5 mg 2-mal täglich. Absetzen falls keine Besserung der Angina pectoris Symptome innerhalb von 3 Monaten und Unterbrechung der Behandlung, wenn Herzfrequenz trotz Dosisreduktion weiterhin < 50 bpm oder anhaltenden Symptomen einer Bradykardie. Ältere Patienten ≥ 75 Jahren: Initial 2,5 mg 2-mal täglich.

Chronische Herzinsuffizienz: Initial 5 mg 2-mal täglich, bei Ruheherzfrequenz dauerhaft > 60 bpm nach 2-wöchiger Therapie Dosiserhöhung auf 7,5 mg 2-mal täglich, bei Ruheherzfrequenz dauerhaft < 50 bpm oder bei bradykarden Symptomen nach 2-wöchiger Therapie Dosisreduktion auf 2,5 mg 2-mal täglich. Bei Herzfrequenz zwischen 50 und 60 bpm: beibehalten der Dosis. Bei Herzfrequenz dauerhaft < 50 bpm oder bei bradykarden Symptomen: schrittweise Dosisreduktion auf nächstniedrigere Dosis. Bei dauerhafter Ruheherzfrequenz > 60 bpm: Dosissteigerung auf nächsthöhere Dosis bis max. 7,5 mg 2-mal täglich. Unterbrechung der Behandlung wenn Herzfrequenz dauerhaft unter 50 bpm oder bei anhaltenden Symptomen einer Bradykardie. Ältere Patienten ≥ 75 Jahren: Initial 2,5 mg 2-mal täglich.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, Herzfrequenz in Ruhe <70 Schläge/min, kardiogener Schock, akuter Myokardinfarkt, schwere Hypotonie (<90/50 mmHg), schwere Leberinsuffizenz, Sick-Sinus-Syndrom, SA-Block, instabile oder akute Herzinsuffizienz, Herzschrittmacher-Abhängigkeit (Herzfrequenz wird ausschließlich über Schrittmacher erzeugt), instabile Angina pectoris, AV-Block 3. Grades. Gleichzeitige Anwendung von starken CYP3A4-Inhibitoren (Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Erythromycin p.o., Josamycin, Telithromycin, Nelfinavir, Ritonavir, Nefazodon), Kombination mit Verapamil oder Diltiazem, Schwangerschaft, Stillzeit und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
28 Filmtbl. 5 mg N1 03879151
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98 Filmtbl. 5 mg N3 03879814
28 Filmtbl. 7,5 mg N1 03880556
98 Filmtbl. 7,5 mg N3 03880579